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      ROYAL皇家88药业股份有限公司是一家集药品研发、生产与销售一体的现代化制药企业。2014年挂牌新三板(股票代码:831186)。以满足患者的健康需求为己任,奉行“至善、勤勉、简洁”的经营理念,努力建成…

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    喜报 | ROYAL皇家88药业注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价

    2023-08-25

    ROYAL皇家88药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢呋辛钠(0.75g、1.0g、1.5g)三个规格的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。



    01

    药品名称

        注射用头孢呋辛钠

    02

    剂型

        注射剂

    03

    规格

      (1)0.75g;(2)1.0g;(3)1.5g

    04

    注册分类

        化学药品

    05

    药品批准文号

        国药准字H20065194

        国药准字H20065195

        国药准字H20065196


    公司本品通过一致性评价有利于提高该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。




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